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CAMPUS UNIVERSITARIO
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¿Que son las pomadas ?
Son formas farmacéuticas muy heterogéneas, caracterizado por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración cutánea de los medicamentos que contienen.
Origen de las pomadas Es una de las formas farmacéuticas más antiguas y era una preparación que los primeros mercaderes auxiliares de medicina hacían a petición de los médicos en la Edad Media, en virtud de este hecho, a estas personas se les conoció como ungüentarios.
Ventajas y desventajas DESVENTAJAS
VENTAJAS Es uniforme, y no se percibe ningún componente sólido. Es de fácil aplicación. El envase es adecuado para sus excipientes No mancha la ropa.
una
vez ya utilizada la pomada tiene un cierto tiempo de duración.
Indicaciones terapéuticas
En líneas generales, los ungüentos sin principios activos añadidos pueden utilizarse para retirar costras, descamaciones y para mejorar la piel seca y agrietada como emolientes. Según la naturaleza de los principios activos añadidos tendrán unas u otras indicaciones, pero siempre teniendo en cuenta el utilizarlos en eccemas crónicos o lesiones secas.
Clasificación de las pomadas Las pomadas se pueden clasificar en: Pomada hidrófobas Pomadas que emulsionan agua. Pomadas hidrófilas Utilización terapéutica: Pomadas coberteras Pomadas proyectarás Pomadas de resorción Pomadas cosméticas • • • •
Clasificación de la pomadas según la forma de incorporación de la droga Pomadas de solución: la droga tiene solubilidad suficiente en la base Pomadas de suspensión: Solubilidad de la droga en base muy limitada. de emulsión: Pomadas Adición de un emulgente.
Pomadas hidrófobas
Normalmente no pueden absorber más que pequeñas cantidades de agua. Las sustancias que se emplean con más frecuencia en la formulación de pomadas son vaselina, parafina, parafina líquida, aceites vegetales, grasas animales, glicéridos sintéticos, ceras y polialquilsiloxanos líquidos.
Características de las pomadas hidrófobas
Son vehículos de carácter graso o lipófilo, que pueden utilizarse aislados o en mezclas. Tienen en común su carácter oclusivo (denominado emoliente en términos dermatológicos) Inducen a la hidratación en la zona de aplicación y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehículo/piel, debido a la acumulación de agua interna y sudor.
Pomadas hidrófilas Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Las bases están constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y sólidos. Pueden contener cantidades adecuadas de agua por las emulsiones O/W y W/O.
Características de las pomadas hidrófilas
Las pomadas hidrófilas tienen varias características gracias a el tipo de emulsión O/W y W/O. Esto es debido a varias razones: Mejores características organolépticas para el paciente. Mejor incorporación del principio activo al disponer de una fase oleosa y otra acuosa. No aporta exceso de grasa. Obtiene mejores resultados en cuanto a eficacia clínica en muchas patologías dermatológicas.
Pomadas que emulsionan agua
Pueden absorber mayores cantidades de agua. Sus bases son las de las pomadas hidrófobas, a las que se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite, tales como lanolina, alcoholes de lanolina, ésteres del sorbitano, monoglicéridos y alcoholes grasos.
Características Son excipientes sin agua, constituidos por vehículos hidrófobos adicionados de emulgentes W/O. Se usan como preparados emolientes que carecen de capacidad oclusiva pero permiten mantener un grado de hidratación muy conveniente en la piel. La denominación de bases de absorción es por su capacidad para absorber agua en forma de emulsión W/O, capacidad que le confiere la presencia de un emulgente de bajo HLB en su composición.
Bases
Bases de las pomadas Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes activos, la elección de la base puede ejercer alguna influencia sobre su acción terapéutica, así como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades físicas. Las primeras bases para pomadas fueron indudablemente grasas, cremas y otros materiales oleosos. Estas formas clásicas aún son usadas en la actualidad.
Exigencias generales para las bases
Estabilidad satisfactoria
antioxidante Buena tolerabilidad fisiológica Liberación de medicamento suficiente Buena tensibilidad Buena capacidad de absorción de agua Ninguna compatibilidad con coadyuvantes y sustancias activas.
Clasificación de las bases
Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo: vaselina blanca, pomada blanca. Bases de absorción (anhidras) ejemplo: vaselina hidrófila, lanolina anhidra. Bases emulsificadas con agua (tipo O/W) ejemplo: Pomada hidrófila. Bases hidrosolubles: ejemplo: Pomadas de polietilenglicol.
Bases hidrocarbonadas La base de la pomadas suelen ser la vaselina o vaselina modificada por ceras o vaselina liquida para cambiar las características de viscosidad. La vaselina liquida gelificada por la acción de una resina de polietileno. Las bases hidrocarbonadas aumentan la hidratación de la piel al reducir la velocidad con la que se pierde agua superficial. Las bases de este tipo pueden usarse solo para un efecto humectante para la piel.
Bases de absorción Son materiales hidrófilos anhidros o bases hidratadas que tienen la capacidad de absorber agua adicional las primeras son bases anhidras que absorben agua para convertirse en emulsiones (W/O). La otra son emulsiones (W/O) que poseen la capacidad de absorber agua adicional.
Bases hidrosolubles Las bases solubles para pomadas están formadas por componentes solubles o pueden incluir soluciones acuosa gelificadas. Esta ultimas suelen recibir el nombre de “geles”. Los principales componentes en algunos casos son las bases hidrosolubles de polietilenglicoles.
Materias primas
Las materias primas mas utilizadas en las pomadas son: es la Parafinum molle aunque sea más conocida por su nombre comercial: vaselina. Paraffinum liquidum, también conocida como parafina líquida, petrolato líquido, aceite de parafina, aceite de vaselina o vaselina líquida, y como petrolatum en la farmacopea británica, donde la podemos hallar formando parte del ungüento de parafina. Otra grasa muy utilizada es la Adeps lanae o lanolina. Los aceites son demasiado fluidos para usarlos de forma aislada, pero sí que se suelen añadir a otras sustancias para mejorar sus cualidades de base o para disimular las características secantes de algunas medicaciones.
COMPOSICION:
Neomicina (D.C.I.) Sulfato 5 mg; Bacitracina (D.C.I.) 500 UI; Oxido de zinc 10 mg; Monoesterato de dietilenglicol; Vaselina filante; Lanolina; Glicerina.
Composición: Oxido de zinc Vitamina A, Vitamina Vitamina E Aceite de hígado de bacalao, Cloruro de benzalconio.
Procesos de elaboración
Preparación La preparación de la pomada depende del tipo de vehículo y la cantidad que se va a preparar. El objetivo es dispersar uniformemente a través de un vehículo una o mas drogas finamente subdivididas o disueltas. Normalmente los materiales de las drogas están finamente pulverizados antes de ser dispersados en el vehículo.
Métodos de preparación
Las pomadas se pueden preparar por tres métodos generales: a) Mezclado mecánico b) Fusión c) Formación de emulsiones
Mezclado mecánico
Se usa cuando el excipiente está constituido por excipientes grasos blandos y aceites. Es el método que se usa con más frecuencia. Se puede utilizarse triturando los ingredientes en un mortero hasta que se obtenga una pomada homogénea o bien sobre una placa de loza y espátula., también puede usarse una plancha de vidrio ya que es más fácil de limpiar. Se prefieren los morteros cuando hay que incorporar mucho líquido o cuando hay que mezclar dos partes de muy diferente consistencia, una muy compacta y otra muy blanda
Preparación por fusión Cuando se han de mezclar sólidos que funden con facilidad como ceras, parafina sólida ,etc., con agentes blandos, lo mejor es fundir ambos, mezclarlos bien y agitar mientras se enfría la mezcla. Se suele aconsejar que se funda primero el material que mayor punto de fusión tiene y luego se le incorporan los más bajos. Siempre debe agitarse para evitar la formación de grumos por la solidificación de los agentes de mayor punto de fusión La droga se debe incorporar primero en uno de los integrantes del excipiente.
Formación de emulsiones
Se utiliza para la preparación de cremas donde hay dos fases una acuosa y otra oleosa. Cuando se mezclan ambas fases se forma un jabón emulgente. El agregado de una fase a la otra se hace entre 72° y 80° con agitación., el cual continúa hasta el enfriamiento de la crema y de esta manera se evita la separación de líquido.
Control de calidad
Pruebas de inocuidad y toxicidad
La prueba de inocuidad se define como el estado en que no se producen lesiones (sufridas o causadas) La toxicidad se refiere a una sustancia o producto especifico y a los efectos adversos sobre un sistema causado por tal sustancia o producto que actúa por un tiempo dado a un nivel de dosis especifica.
Ensayos físicos de las pomadas
Homogeneidad
dureza pH peso del contenido de los envases
Homogeneidad Microscópicamente se realiza mediante la observación visual o manual de una capa delgada de la pomada extendida sobre una superficie plana a fin de examinar la uniformidad del producto, tanto en el tamaño como en la distribución y forma de los cristales de los agentes insolubles, si los contuviera u otras partículas insolubles. Este examen se complementara con un microscopio.
Dureza Una pomada, dejados en reposo un tiempo, pueden exudar una parte líquida de su composición, como si se encogiesen. Se trata de un defecto de preparación llamado sinéresis. La consistencia se mide con varios viscosímetros pero es común que se haga determinando la velocidad de penetración de un objeto pesado y en punta, suele utilizarse un viscosímetro o cono de Mahler adaptado al control de pomadas. El cono pesa 45 kilos y su vértice tiene un ángulo de 90°. Para preparados más duros suele llevar pesos adicionales. La dureza se expresa en grados Mahler, la medida se hace a los 3 minutos, anotando también la temperatura. La temperatura se importante porque el comportamiento reológico varia ante unos pocos grados
pH Para determinar el pH de la fase acuosa de las cremas dermatológicas se separa de ella con papel de filtro o rompiendo la emulsión con calor o por centrifugación. Se toma el pH del líquido separado. Si retrata de una crema O/W se diluye 10 veces con agua de pH sin significación y se toma el pH directamente. Para pomadas anhidras se tritura una parte de ellas con agua y luego se toma el pH. Conviene conocer el pH de una pomada porque el mismo influye sobre la estabilidad de la misma y de sus principios activos., sobre su viscosidad, sobre la compatibilidad de los conservadores y sobre el pH de la piel misma, que puede modificar
Peso del contenido de los envases
Este control se efectúa para verificar el llenado correcto de los envases. Se recoge al azar a la salida de cada dispositivo llenador de la máquina el volumen que arroja, el cual se lleva a la balanza. Se puede pesar un envase lleno y restarle el vacío, en forma periódica en la línea de envasados. A cada recipiente se le agrega un 5% demás para compensar lo que queda en las paredes.
Equipos para elaboración de pomadas
Maquina de tres rodillos: Mejora la homogeneidad de las pomadas eliminando los grumos de drogas. La pomada se coloca entre el rodillo 1 y el rodillo 2 que gira más rápidamente mediante una lamina de plástico. La distancia entre los rodillos se ajusta de modo que pueda pasar una película fina de espesor uniforme de pomada. La película se transfiere del rodillo 2 al rodillo 3 que gira con más rápidamente para finalmente ser recogido por la lamina aspadora.
Bibliografias http://www.oocities.org/ar/pescenet/pomadas.ht
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