świadoma Zgoda Na Udział W Eksperymencie Medycznym. Poradnik Dla Badacza [informed Consent For Medical Research. Handbook For Researchers] - J. Różyńska, M. Czarkowski

Transcript

  ŚWIADOMA ZGODA   NA UDZIAŁ W EKSPERYMENCIE MEDYCZNYMPoradnik dla badacza Opracowali: Marek Czarkowski Joanna Różyńska   Ośrodek BioetykiNaczelnej Rady LekarskiejNaczelna Izba LekarskaWarszawa 2008  Marek Czarkowski  — dr n. med., specjalista chorób wewnętrznych, specjalista kardiolog, specjalista endokrynolog; nauczyciel akademicki w Warszawskim Uniwersytecie Medycznym w Klinice Chorób Wewnętrznych i Endokrynologii; studia podyplomowe z zakresu bioetyki na Uniwersytecie Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie w Centrum Ekologii Człowieka i Bioetyki (2000–2002); studia podyplomowe  Advanced Certicate Program in Research Ethics: Central and Eastern Europe  — Graduate College of Union University (Schenectady, NY) i Wydział Historii Medycyny i Etyki Medycznej Uniwersytetu Wileńskiego (2005–2007); inicjator powołania i przewodniczący Ośrodka Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej; przewodniczący Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie; organizator konferencji i seminariów o tematyce bioetycznej; autor kilkudziesięciu prac naukowych z zakresu bioetyki, kardiologii i endokrynologii; wykładowca bioetyki, uczestnik i prelegent na międzynarodowych, zagranicznych i krajowych konferencjach bioetycznych. Joanna Różyńska  — mgr prawa, mgr socjologii, mgr lozoi; studentka Master of Science in Bioethics Mount Sinai School of Medicine (New York, USA) — Graduate College of Union University (Schenectady, NY, USA) Bioethics Program (2006-2009); doktorantka Szkoły Nauk Społecznych przy Instytucie Filozoi i Socjologii Polskiej Akademii Nauk (2004-2009); absolwentka studiów podyplomowcych  Advanced Certicate Program in Research Ethics: Central and Eastern Europe  — Graduate College of Union University (Schenectady, NY) i Wydział Historii Medycyny i Etyki Medycznej Uniwersytetu Wileńskiego (2005-2007); uczestniczka europejskich kursów z zakres bioetyki — The European Course on Biotechnology Ethics , Brno, Czechy (2006) oraz SES European Summer Academy of Bioethics , Ludwigshafen/ Rhein, Niemcy (2004); wykładowca bioetyki; uczestniczka i prelegentka na międzynarodowych, zagranicznych i krajowych konferencjach bioetycznych.  1 ŚWIADOMA ZGODA NA UDZIAŁ W EKSPERYMENCIE MEDYCZNYMPoradnik dla badacza Opracowali: Marek Czarkowski Joanna Różyńska  Ośrodek BioetykiNaczelnej Rady LekarskiejNaczelna Izba LekarskaWarszawa 2008  2 Wydawca Naczelna Izba Lekarska Redakcja i korekta Urszula Bąkowska Opracowanie graczne i łamanie Jan Wierucki Druk Standruk Lublin Nakład 5000 ISBN 13 978-83-915636-6-3  3 PODZIĘKOWANIA  Autorzy serdecznie dziękują recenzentom poradnika za cenne uwagi i komentarze. Opinię na temat niniejszej publikacji wyrazili: Katarzyna Bondaryk  Departament Polityki Lekowej i Farmacji, Ministerstwo Zdrowia  prof. dr hab. n. med. Tadeusz Brzeziński  Zakład Historii Medycyny i Etyki Lekarskiej, Pomorska Akademia Medyczna w Szczecinie  prof. dr hab. n. med.  Andrzej Górski  Odwoławcza Komisja Bioetyczna dr n. praw. Joanna Haberko Katedra Prawa Cywilnego, Handlowego i Ubezpieczeniowego, Wydział Prawa i Administracji, Uniwersytet im. A. Mickiewicza w Poznaniu lek. med. Piotr Iwanowski  Stowarzyszenie na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce lek. med. Wojciech Masełbas Stowarzyszenie na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce  prof. dr hab. n. hum. Zbigniew Szawarski  Instytut Filozoi, Wydział Filozoi i Socjologii, Uniwersytet Warszawski  prof. dr hab. n. med.  Andrzej Szczeklik  II Katedra Chorób Wewnętrznych Collegium Medicum, Uniwersytet Jagielloński mec. Hubert Tuchołka Kancelaria H. Tuchołka i Wspólnicy Sp. k. dr n. praw.  Agata Wnukiewicz-Kozłowska Katedra Prawa Międzynarodowego i Europejskiego, Wydział Prawa, Administracji i Ekonomii, Uniwersytet Wrocławski