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1 NORMA TÉCNICA SERVICIOS DIETÉTICOS DE LECHE (SEDILE) Y CENTRAL DE FORMULAS ENTERALES (CEFE) Santiago de Chile Junio 2009 2 EDITORES Dr. Tito Pizarro Quevedo Dra. Lorena Rodríguez Osiac. AUTORES: Nta. Xenia Benavides Manzoni Dra. Roxana Buscaglione Astudillo Nta. Mónica Campano Bascuñan Nta. Mercedes Gonzalez Moya Nta. Sandra Lara Gonzalez Nta. Blanca Morales Videla Nta. Myriam Parker Quirante Q.F. Clementina Zúñiga Osorio COLABORADORES M.V. Silvia Baeza Pinto Nta. Rebeca Carrasco Torres Aqcto. Alicia Cerda Lucero Ing.Alim.Lorena Contreras M.V. Mónica Galleguillos Ackernecht T.M. Manuel Henriquez Jelves. Dr. Guillermo Intriago Atue Dra. Julieta Klaassen Lobos Q.F. Eliana Marambio Leiva M.V. Carmen Delia Peñeipil EU. Margarita Sepúlveda Dellepiane Ing.Alim. Marcela Piñeiro Fuenzalida EU. Hilda Toro Madariaga 3 INDICE Prólogo 4 Introducción 5 Ámbito de Acción de la Norma 5 Objetivos 6 Capítulos: Capítulo I Organización 7 Capítulo II Planta Física 12 Capítulo III Equipamiento (maquinarias y equipos) 19 Capítulo IV Recursos Humanos 26 Capítulo V Planificación Alimentaria Nutricional 39 Capítulo VI Sistema de Garantía de Inocuidad y Aseguramiento de Calidad 53 Anexos: Anexo 1 Planos referenciales según complejidad del SEDILE /CEFE 64 Anexo 2 Especificaciones técnicas de equipos para SEDILE/CEFE 68 Anexo 3 Clasificación de macronutrientes; método de administración y técnica de infusión de la Nutrición Enteral. 76 Anexo 4 Incompatibilidades e Interacciones medicamento /nutriente 80 Anexo 5 Complicaciones de la Nutrición Enteral 88 Anexo 6 Pauta de Autocontrol y mejoramiento continuo del SEDILE/CEFE 90 Anexo 7 Registros Referenciales 99 Glosario de Términos 102 Bibliografía 108 4 PROLOGO 5 INTRODUCCIÓN En los distintos grupos etáreos existe un gran número de pacientes que aunque se encuentren en condiciones nutricionales óptimas requieren de Nutricional Enteral específica, o de fórmulas lácteas suplementadas, ya que por diversos motivos, los que van desde incapacidad mecánica o impedimento físico, hasta razones en que su alimentación oral, incluso suplementada, no alcanza a cubrir sus requerimientos nutricionales, lo anterior de no abordarse oportunamente, puede llegar a desencadenar un fallo sistémico multiorgánico complicando incluso su evolución clínica. Estos pacientes son candidatos a una Nutrición Enteral (NE) vía sonda u oral si su función gastrointestinal se encuentra conservada. En pacientes adultos hospitalizados aproximadamente un 20% de ellos requiere asistencia nutricional y de éstos el 70 % son tratados con NE y solo el 30% de ellos, requieren alimentación parenteral. La NE es una técnica de asistencia nutricional de bajo riesgo y fácil monitorización, factible de implementar con éxito cuando responde a procedimientos de buenas prácticas de elaboración o manufactura en Servicios Dietéticos de Leche o Central de Fórmulas Enterales. Se requiere para lo anterior, que estos Servicios se encuentren arquitectónicamente diseñados para responder a las exigencias de un flujo unidireccional, que evite cruces sanitarios, que se implementen buenas prácticas de fabricación, contar con equipamiento que reúna las condiciones sanitarias requeridas y disponer de recursos humanos debidamente capacitados, propendiendo de este modo, a obtener productos óptimos desde el punto de vista microbiológico y también nutricional. AMBITO DE ACCION DE LA NORMA Esta Norma deberá aplicarse en todos los Servicios Dietéticos de Leche (SEDILE) y Central de Fórmulas Enterales.(CEFE) La presente Norma aplica el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S.997) vigente, Reglamento Sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Básicas en los Lugares de Trabajo (D.S.594), Ordenanza General de Urbanismo y Construcción. (O.G.U.C.) y Norma Chilena Oficial NCh 2861, Of.2004. Las disposiciones contenidas en este documento deberán ser aplicadas, en los establecimientos nuevos de Salud y a los establecimientos existentes se les otorgará un plazo de 36 meses para normalizar su diseño arquitectónico.
