Transcript
Opłacalność terapii personalizowanej – modelowanie krzywych PFS i OS na przykładzie modelu CUA Plisko Robert, Władysiuk Magdalena, Barbara Gad, Maciej Ziobro, Anna Chudzicka, Wojciech Margas, Elżbieta Romańska Efektywność wykorzystana w modelowaniu w chorobach nowotworowych określona jest przez krzywe PFS (przeżycie wolne od progresji) i OS (przeżycie całkowite). Dane dotyczące przebiegu krzywych Kaplana-Meiera dla OS i PFS są szacowane na podstawie danych z badania – zagregowanych lub surowych. W celu oszacowania efektów zdrowotnych w horyzoncie czasowym analizy wykraczającym poza czas obserwacji w badaniach przeprowadzono ekstrapolację danych przy zastosowaniu szeregu krzywych parametrycznych i dopsowywane są do różnych krzywych. W ramach prezentacji zostanie przedstawione na przykładzie pembrolizumabu i docetakselu dopasowanie krzywych przezycia i wskazanie wpływu różnych krzywych na wyniki opłacalności.
Porozumienia podziału ryzyka w przypadku finansowania diagnostyki w medycynie personalizowanej Władysiuk Magdalena, Plisko Robert
W przypadku konieczności zastosowania porozumień podziału ryzyka konieczne jest uwzględnienie następujących kwestii dotyczących RSA:
Biomarkerów jeżeli są stosowane w ramach oceny i monitorowania terapii,
Zastosowanych ścieżek diagnostycznych w celu identyfikacji populacji – zalecanych na świecie i praktykowanych w Polsce,
Typów populacji i czynników rokowniczych,
Ocenianych punktów końcowych – ich zakres i czas obserwacji,
Różnice w opłacalności pomiędzy populacjami lub subpopulacjami,
Wielkości wpływu na budżet płatnika,
Praktyczne możliwości zastosowania rozwiązań RSA. w polskim systemie
W ramach prezentacji zostaną omówione przykłady typów RSA możliwe do zastosowania w szczególności w przypadku możliwości uwzględnienia diagnostyki i monitorowania pacjentów.
