Transcript
Kraków, dnia 25.10.2016 r. Nr sprawy: DFZP-BZ-271-139/2016 Do wszystkich Wykonawców Odp. 1 Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę produktów leczniczych, produktów leczniczych z importu docelowego, produktów leczniczych z czasowego dopuszczenia, wyrobów medycznych oraz dietetycznych środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego do Apteki Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych przedstawiam odpowiedzi na pytania Wykonawców dotyczące treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia oraz na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy zmieniam treść specyfikacji. Pytanie 1: Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego o działaniu przeciwzakrzepowym oraz przeciwbakteryjnym? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji. Pytanie 2: Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 5ml, objętość spełnia parametry zgodne z zapisem w Rekomendacjach PSPO, która zaleca stosowanie strzykawek o pojemności nie mniejszej niż 10ml, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności portu dożylnego ograniczając krwawienia, zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Opakowanie zawiera 120 ampułko-strzykawek sterylnie zamknięte papier-folia. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji. Pytanie 3: Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Lock™S (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 2,5ml stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Opakowanie typu Twin Pack zawiera dwie ampułko-strzykawki Citra-Lock S 4% x 2,5ml zamknięte aseptycznie papier-folia. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji.
1 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej / KRS: 0000024155 / 31-501 Kraków / ul. Mikołaja Kopernika 36 / tel., 12 424 70 00 / fax 12 424 74 87
Pytanie 4: Czy Zamawiający w części Nr 16 poz. 1 i 2 (Meropenemum 1g i 500mg) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji. Pytanie 5: Czy Zamawiający w części części Nr 16 poz. 1 i 2 (Meropenemum 1g i 500mg) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji. Pytanie 6: Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 13 pozycja 1 i 2 aby ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji. Pytanie 7: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 9 pozycji 12, 17, 18, 19, 29, 35, 55, 61, 63, 64, 73, 74, 76, 77 i utworzenie z tych pozycji nowego, odrębnego pakietu celem zwiększenia konkurencyjności oferentów i uzyskania lepszej, niższej oferty cenowej dla Szpitala ? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę - z części 9 wydzielone zostają pozycje 12, 17, 18, 19, 29, 35, 55, 61, 63, 64, 73, 74, 76, 77 i utworzona zostaje z nich część 9a. Pytanie 8: Czy Zamawiający w par. 3.3. zrezygnuje z wymogu potwierdzania przez Wykonawcę złożonych zamówień? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 9: Czy Zamawiający wykreśli par. 3.5.? Zagwarantowanie sobie możliwości zwrotu towaru po jego przyjęciu powoduje w istocie, że towar sprzedawany jest na próbę, zaś w przypadku ich zwrotu produkty lecznicze nie będą się nadawać do dalszego obrotu, co naraża Wykonawcę na rażącą stratę Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy.
2 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej / KRS: 0000024155 / 31-501 Kraków / ul. Mikołaja Kopernika 36 / tel., 12 424 70 00 / fax 12 424 74 87
Pytanie 10: Czy Zamawiający wykreśli par. 7.2. i 7.3? Zobowiązaniem Wykonawcy jest dostawa leków i niewykonanie tego obowiązku jest sankcjonowane par. 7.4. Stąd nie ma uzasadnienia dla kar umownych przewidzianych w par. 7.2 i 7.3 gdyż nie wiadomo w jaki inny sposób Wykonawca miałby nie wykonać lub nienależycie wykonać umowę. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 11: W przypadku pozostawienia par. 7.2. - Czy Zamawiający zmieni wartość procentową kary umownej określoną w tym paragrafie. z 10% do wartości max. 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 12: W przypadku pozostawienia par. 7.3. - Czy Zamawiający zmieni wartość procentową kary umownej określoną w tym paragrafie. z 5% do wartości max. 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 13: Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 7.7? Skoro Wykonawca nie wykonał świadczenia i zapłacił z tego tytułu karę, to trudno zakładać, że nie jest zwolniony ze świadczenia. Oznaczałoby to, że kara umowna może być ponawiana dowolną liczbę razy. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 14: Czy Zamawiający wydzieli z Części 9 poz: 17-20, 30, 36-37, 65 do oddzielnej części co umożliwi złożenie ofert większej liczbie Wykonawców, a tym samym ofert korzystniejszych cenowo? Odpowiedź: Patrz odp. na pytanie 7. Pytanie 15: Czy zamawiający dopuści produkt Citra-Flow™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułkostrzykawki x 3ml (objętość 10ml) zgodna z Rekomendacją obsługi portu dożylnego stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych do przepłukiwania dostępu naczyniowego zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Nr kat.: 38553. Opakowanie zawiera pojedyńczo pakowane ampułko-strzykawki w ilości 100 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji.
3 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej / KRS: 0000024155 / 31-501 Kraków / ul. Mikołaja Kopernika 36 / tel., 12 424 70 00 / fax 12 424 74 87
Pytanie 16: dot. Części nr 1 – Fluorouracilum. Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Części nr 1, pozycja nr 1 (Fluorouracilum 500mg - 50 mg/ml, 10 ml) wyrazi zgodę na przeliczenie ilości i złożenie oferty w tej pozycji na 110 fiolek produktu 5-Fluorouracil Ebewe w dawce 1000mg – 50mg/ml 20ml ? Proponowany produkt wg karty ChPL spełnia określone dla tej Części wymagania dotyczące stabilności roztworu po otwarciu fiolki oraz określenia warunków wykorzystania wykrystalizowanego leku. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 17: dot. Części nr 26 – Ranitidinum. Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Części nr 26 (Ranitidinum), dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Ranic 50mg/5ml x 5 amp.? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 18: Do treści §3 ust.4 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie do §3 ust.4 projektu umowy następującej treści: "..., dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego." Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis specyfikacji i nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 19: Do §3 ust.5 projektu umowy. Prosimy o zmianę zapisu poprzez nadanie mu brzmienia: " W przypadku dostarczenia towaru z terminem ważności krótszym niż 12 miesięcy Szpital Uniwersytecki zastrzega sobie prawo jego zwrotu w terminie 7 dni od dnia dostawy". Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 20: Prosimy o rozszerzenie zapisu §7 ust.3 projektu umowy, poprzez wskazanie jakiego rodzaju przypadki będzie Zamawiający kwalifikował jako nienależyte wykonanie umowy? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy.
4 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej / KRS: 0000024155 / 31-501 Kraków / ul. Mikołaja Kopernika 36 / tel., 12 424 70 00 / fax 12 424 74 87
Pytanie 21: Do §7 ust.3 projektu umowy prosimy o obniżenie wymiaru kary do 2% wartości brutto dostawy która została nienależycie zrealizowana. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę treści wzoru umowy. Pytanie 22: Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu §9 ust.3 ppkt a) projektu umowy)? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis umowny. Pytanie 23: Czy w części nr 1 (Fluorouracilum), Zamawiający dopuszcza produkt leczniczy, o którym w momencie składania ofert wiadomo, że: może generować straty spowodowane zmianami fizykochemicznymi przygotowanego do podania roztworu, opisanymi jako pojawienie się „brązowego lub ciemnożółtego zabarwienia” może generować dodatkowe koszty związane z utylizacją takich roztworów, wymaga ciągłej obserwacji wlewu roztworu przez cały czas podawania, ponieważ w ChPL nie podano, w jakim czasie po rozcieńczeniu koncentratu roztwór może zmieniać zabarwienie brak w jego ChPL informacji jak należy postępować w sytuacji, gdy już po rozpoczęciu podawania pacjentowi roztworu tego produktu zostaną stwierdzone w/w zmiany oznaczające zgodnie z ChPL - że: „roztwór należy wyrzucić”? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. W związku z utworzeniem nowej części, modyfikacji uległy zapisy specyfikacji istotnych warunków zamówienia w poniższych punktach: 3.1 (…) Zamówienie zostało podzielone na 48 części (…) 8.1. Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert. Wadium dla poszczególnych części wynosi: (...) część 9 5 300 zł część 9a 1 000 zł (...) W załączeniu przekazuję załączniki nr 1 i 1a do specyfikacji, uwzględniające powyższe odpowiedzi.
5 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej / KRS: 0000024155 / 31-501 Kraków / ul. Mikołaja Kopernika 36 / tel., 12 424 70 00 / fax 12 424 74 87
